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環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)——接觸平板

2020-04-09 14:47來源:威正翔禹|締一生物

生產(chǎn)過程環(huán)境微生物污染水平的控制,

對(duì)食品藥品成品質(zhì)量的影響至關(guān)重要。

因此,

必須對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和分析,

對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行微生物檢測(cè)監(jiān)控,

以確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不被污染,

保證成品質(zhì)量。


根據(jù)《GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、

《GB 14881-2013 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),

生產(chǎn)過程環(huán)境微生物的主要監(jiān)控指標(biāo)有:

空氣沉降菌、空氣浮游菌及表面微生物。


今日小編想重點(diǎn)介紹下環(huán)境表面微生物監(jiān)測(cè),

一般常用的環(huán)境微生物檢測(cè)方法為:

拭子取樣法和接觸平皿法。

拭子取樣法,

是一種較早用于表面微生物檢測(cè)的方法,

但是由于拭子檢測(cè)法,

需要將拭子上的微生物轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)基中,

不僅增加了檢測(cè)步驟,

而且容易在轉(zhuǎn)移過程中產(chǎn)生假陽性。

接觸平皿法,

是將接觸皿直接接觸需取樣的物體表面,

接觸時(shí)間一般在10s左右,

該方法容易操作而且可以計(jì)數(shù),

比傳統(tǒng)的拭子取樣法更簡(jiǎn)便,更準(zhǔn)確,

因此接觸皿用于表面微生物的檢測(cè)更加方便快捷,

所以,該方法被廣泛使用于制藥、食品等企業(yè)的環(huán)境細(xì)菌檢測(cè)。


對(duì)于制藥企業(yè),

我國藥典規(guī)定了接觸皿的方法。

對(duì)于食品企業(yè),

我國進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)和國際ISO標(biāo)準(zhǔn)

指出規(guī)則表面可采用接觸平板的方法。


經(jīng)小編查閱了大量資料后發(fā)現(xiàn),

國際知名微生物培養(yǎng)基生產(chǎn)商HiMedia公司,

其研發(fā)的HiTouch?接觸平板

適用于環(huán)境區(qū)域的表面監(jiān)測(cè),

尤其適合納入食品企業(yè)的

危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系,

便于微生物表面監(jiān)測(cè)的技術(shù)流程的建立和修訂。

小編總結(jié)了一下HiTouch?的特點(diǎn):

●預(yù)置的無菌培養(yǎng)基可直接使用,省時(shí)省力;

●平板柔軟可彎曲,可與不規(guī)則待檢平面密切接觸;

●單層無菌包裝(三層可定制),便于無菌區(qū)操作使用;

●采樣、接種步驟簡(jiǎn)單,避免人工誤差,便于標(biāo)準(zhǔn)化;

●孵育培養(yǎng)后,可直接計(jì)數(shù),操作方便;

●每片平板獨(dú)立包裝,易于儲(chǔ)存運(yùn)輸;

●作為接觸碟、培養(yǎng)平板、樣品稀釋平板、涂拭平板、沉降平板,可多用途使用,功能強(qiáng)大。

下面小編為大家推薦一款其用于環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)的平板:


HiTouch?環(huán)境檢查平板(γ照射,雙層包裝)

英文品名:HiTouch? Enviromental Testing FlexiPlate?

品牌:HiMedia

貨號(hào):FL009G-50PT

規(guī)格:50塊/包

用途:用于環(huán)境【微生物計(jì)數(shù)】



產(chǎn)品說明

HiTouch?環(huán)境檢查平板為即用型,雙層包裝,

內(nèi)含9ml培養(yǎng)基的瓊脂凝膠,

預(yù)置在直徑55mm,

可彎曲變形的一次性平皿中(聚苯乙烯材質(zhì))。

每個(gè)平板用預(yù)先滅菌的塑料盒包裝。

柔軟平板培養(yǎng)基的配方,

適合環(huán)境微生物的**生長,

柵格保證了可直接

從平板上讀取每cm2的菌落數(shù)。

該平板含卵磷脂和吐溫80,

適合消毒劑滅菌后的環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)。

它中間會(huì)有部分培養(yǎng)基突出過底皿最高邊緣,

采樣過程中只需輕壓培養(yǎng)皿,

使突出部分培養(yǎng)基與取樣點(diǎn)接觸一定時(shí)間,

然后蓋上蓋子在培養(yǎng)箱中培養(yǎng)計(jì)數(shù)即可。



操作步驟

1、在緩沖間打開外包裝鋁袋。

2、進(jìn)入潔凈區(qū)后,去掉內(nèi)包裝。在使用前閱讀《使用說明》。取樣的表面應(yīng)保證干燥。

3、打開平皿蓋子,避免手接觸瓊脂表面。將培養(yǎng)基直接接觸在待檢表面上,保持約25g/cm2壓力,使壓力均勻分布在平板上,約10秒鐘。取樣后平板放回,將平皿蓋子扣緊。

4、對(duì)剛?cè)拥谋砻孢M(jìn)行清潔,以去除任何殘留的瓊脂。

5、平板在推薦條件下孵育,孵育后進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。平板表面積為25cm2。

微信圖片_20200409144909.png

注意:在HiTouch?柔軟平板上推薦的計(jì)數(shù)范圍:10-100CFU。每個(gè)樣本的菌落計(jì)數(shù)用CFU表示。企業(yè)可根據(jù)微生物計(jì)數(shù)制定環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),如下例:

微信圖片_20200409144933.png



應(yīng)用范圍

? 食品和奶制品廠——環(huán)境計(jì)數(shù)

? 化妝品廠和藥廠——環(huán)境計(jì)數(shù)

? 禽肉廠——環(huán)境計(jì)數(shù)

? 疫苗和抗生素生產(chǎn)——環(huán)境計(jì)數(shù)

? 其他需要環(huán)境微生物計(jì)數(shù)的實(shí)驗(yàn)室



培養(yǎng)反應(yīng)

35-37℃孵育18-48小時(shí),觀察培養(yǎng)特征。

微信圖片_20200409144940.png

微信圖片_20200409144945.png


培養(yǎng)基組成

微信圖片_20200409145146.png



質(zhì)量控制

外觀:

包含黃色凝膠的無菌塑料平板


培養(yǎng)基的量:

塑料平板含9ml膠


pH值:

7.00~7.40


無菌檢查:

通過了發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)



培養(yǎng)反應(yīng)

35-37℃孵育18-48小時(shí)后觀察培養(yǎng)特征。

微信圖片_20200409144953.png微信圖片_20200409144948.png




儲(chǔ)存和保質(zhì)期

2-8°C儲(chǔ)存。在標(biāo)簽日期之前使用。


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