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CAR-T細(xì)胞治療的進(jìn)展

2021-03-19 14:14來源:威正翔禹|締一生物

2017年7月15日,我們報道了全球**個CAR-T療法以全票通過美國FDA評審并上市以來,CAR-T治療一路高歌猛進(jìn),廣受矚目。那么現(xiàn)在,它的進(jìn)展如何呢?


目前美國已審批上市的CAR-T療法


截止到2021年2月7日為止,美國FDA審批通過了四種CAR-T治療產(chǎn)品,具體如下:


CAR-T產(chǎn)品Kymriah——治療【復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病】及【復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤】


CAR-T產(chǎn)品Yescarta——治療【復(fù)發(fā)性或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤】


CAR-T產(chǎn)品Tecartus——治療【復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤】


CAR-T產(chǎn)品Liso-cel——治療【復(fù)發(fā)性或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤】


CAR-T療法的靶點(diǎn)


上面四種產(chǎn)品均以CD19為靶點(diǎn)。CD19是B細(xì)胞系惡性腫瘤的特異性細(xì)胞標(biāo)志物。


其他標(biāo)志物也用于作為CAR-T的靶點(diǎn),正處于臨床試驗(yàn)階段。如:

BCMA(B細(xì)胞成熟抗原)是一種多發(fā)性骨髓瘤的標(biāo)志物。

CD20是一種 B細(xì)胞特異性分化抗原,在成熟B細(xì)胞和大多數(shù)B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤表達(dá)。


更多CAR-T治療的靶點(diǎn)可參見下圖:

圖. 血液腫瘤和實(shí)體瘤:已完成和正在進(jìn)行的CAR-T臨床試驗(yàn)(圖片來源 Oncotarget)


CAR-T對血液腫瘤的治療大獲成功,對許多實(shí)體瘤也進(jìn)行了各種嘗試。總體看來,大部分實(shí)體瘤的治療效果遠(yuǎn)不如血液腫瘤那樣顯著,只是有些結(jié)果令人鼓舞。總體來看,對實(shí)體瘤的治療存在希望,但仍需克服很多問題。


CAR-T療法需要克服的一些問題


CAR-T療法的問題包括:治療實(shí)體瘤效果不佳、自體細(xì)胞供應(yīng)不足、治療后的不良反應(yīng)、高昂的治療費(fèi)用等。


要提高實(shí)體瘤的治療效果,需要設(shè)計更好的嵌合抗原受體(CAR)靶向腫瘤細(xì)胞,使脫靶效應(yīng)最小化;增強(qiáng)輸注細(xì)胞在實(shí)體瘤中的定植和聚集;改善實(shí)體瘤內(nèi)輸注細(xì)胞的增殖和持續(xù)存活。目前已取得一些進(jìn)展。


關(guān)于自體細(xì)胞供應(yīng)不足,已有機(jī)構(gòu)使用正常人T細(xì)胞來制備CAR-T細(xì)胞,只是這種通用CAR-T的T細(xì)胞需要用基因編輯的方法進(jìn)行改造,然后再輸?shù)交颊唧w內(nèi)。不然,通用CAR-T細(xì)胞有可能會攻擊患者的正常細(xì)胞,導(dǎo)致移植物抗宿主病(GvHD)的發(fā)生。


CAR-T療法的副反應(yīng)主要有細(xì)胞因子風(fēng)暴、脫靶效應(yīng)以及神經(jīng)毒性這三方面,也帶來了安全問題,也正在得到改善。


總結(jié)


截至2021年3月9日,全球注冊的CAR-T臨床試驗(yàn)已有1234個。而在2020年6月30日,注冊的CAR-T試驗(yàn)才只有671個,可見這一領(lǐng)域發(fā)展之迅速,也期待有更大的突破。


CAR-T治療產(chǎn)品的支原體快檢


傳統(tǒng)支原體檢查所需時間較長,不能適應(yīng)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品對支原體快檢的需求。


就筆者所知,目前市面上有德國MB(全稱Minerva Biolabs)公司提供的【支原體qPCR檢測試劑盒(經(jīng)典法)】和【支原體PCR檢測試劑盒(經(jīng)典法)】,以及配套的【支原體DNA檢測試劑盒】和支原體高敏標(biāo)準(zhǔn)品。上述試劑盒已經(jīng)過廠家的方法驗(yàn)證,符合國際藥典的,適合工業(yè)和臨床以CAR-T為代表的細(xì)胞治療的支原體檢查,獲得廣泛好評。


其信息如下:

1、支原體熒光定量PCR檢測試劑盒(經(jīng)典法)

     英文名:Venor? GeM qEP

2、支原體常規(guī)PCR檢測試劑盒(經(jīng)典法)(不含Taq酶)

    英文名:Venor? GeM Classic

3、支原體DNA提取試劑盒

英文名:Venor? GeM Sample Preparation Kit

4、德國MB公司還提供有10CFUTM支原體高敏標(biāo)準(zhǔn)品等一系列方法驗(yàn)證用標(biāo)準(zhǔn)品,用于客戶自己對支原體檢測試劑盒的方法學(xué)驗(yàn)證,尤其是檢測限和耐用性的驗(yàn)證。

圖片



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